ल्यूपिन को स्प्रिवा के जेनरिक दवा की अर्जी को यूएसएफडीए से मंजूरी

फार्मा सेक्टर की दिग्गज कंपनी ल्यूपिन को अमेरिकी ड्रग रेगुलेटर यानी यूएसएफडीए से नई दवा की अर्जी को मंजूरी मिली है। कंपनी को Tiotropium Bromide Inhalation Powder यानी टियोट्रोपियम ब्रोमाइड इनहेलेशन पाउडर दवा की अर्जी को यूएसएफडीए से मंजूरी मिली है। यह दवा Spiriva® HandiHaler यानी स्प्रिवा हैंडीहेलर की जेनरिक दवा को मंजूरी मिली है। यह 18 mcg/कैप्सूल क्षमता में उपलब्ध होगी।

 इस दवा का इस्तेमाल COPD यानी Chronic obstructive pulmonary disease (क्रोनिक ओब्सट्रक्टिव पलमोनरी डिजिज) के इलाज में किया जाएगा। कंपनी को gSpiriva से आय में 2-3% और मुनाफे में 8-10% के योगदान की उम्मीद है। इस दवा का उत्पादन कंपनी के मध्य प्रदेश स्थित पीथमपुरा इकाई में किया जाएगा।

कंपनी के मुख्य कार्यकारी अधिकारी विनीता गुप्ता ने कहा कि हम जेनरिक दवा स्प्रिवा हैंडीहेलर के लिए यूएसएफडीए से अंतिम मंजूरी मिलने से काफी खुश हैं। यह मरीजों को पूरे विश्व में उनकी जरूरतों को पूरा करने की प्रतिबद्धता को दर्शाता है। यूएसएफडीए से इस दवा की जेनरिक न केवल पहली मंजूरी है बल्कि भारत से पहली डीपीआई (DPI) मंजूरी भी है। कंपनी के सांस से जुड़े दवाओं के फ्रेंचाइजी को वैश्विक स्तर पर ले जाने की यात्रा में एक बड़ा मुकाम है। इस दवा का अमेरिका में सालाना कारोबार करीब 126 करोड़ अमेरिकी डॉलर है। कंपनी का शेयर बीएसई पर 5.44% चढ़ कर 874.75 रुपये प्रति शेयर पर बंद
हुआ।

(शेयर मंथन, 21 जून 2023)