दवा बनाने वाली कंपनी इप्का लैब (IPCA LAB) के फॉर्मूलेशन मैन्युफैक्चरिंग इकाई को अमेरिकी ड्रग रेगुलेटर यानी यूएसएफडीए (USFDA) vs आपत्तियां जारी की है। यूएसएफडीए ने कंपनी के पीथमपुर इकाई को8 आपत्तियां जारी की है। इसके साथ ही कंपनी को फॉर्म-483 भी जारी किया है।
यहां पर कंपनी की फॉर्मूलेशन इकाई है। यह इकाई मध्य प्रदेश के पीथमपुर में एसईजेड यानी विशेष आर्थिक क्षेत्र (SEZ) इंदौर में स्थित है। आपको बता दें कि यूएसएफडीए ने इस इकाई का निरीक्षण 15-23 जून के दौरान की थी। कंपनी यूएसएफडीए की ओर से जारी आपत्तियों को दूर करने के लिए व्यापक स्तर पर जवाब सौंपेगी। कंपनी तय समय में यूएसएफडीए की ओर से जारी आपत्तियों को दूर करेगी। साथ ही आपत्तियों को दूर करने के लिए यूएसएफडीए के साथ मिलकर काम करेगी। कंपनी आपत्तियों का जवाब तय समय में देगी। इससे पहले यूएसएफडीए ने कंपनी के मध्य प्रदेश स्थित रतलाम इकाई को फॉर्म 483 के साथ 11 आपत्तियां जारी की थी। यहां पर कंपनी की एपीआई (API) एक्टिव फार्मास्यूटिक्ल इंग्रेडिएंट की मैन्युफैक्चरिंग होती है। कंपनी के मुताबिक क्वालिटी और कंप्लायंस मानकों को सबसे ज्यादा महत्व देती है। साथ ही इसे बनाए रखने के लिए तय मानकों को सभी इकाइयों में सख्ती से पालन करती है।
(शेयर मंथन, 25 जून,2023)
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