अर्थराइटिस की दवा के लिए जायडस लाइफसाइंसेज की सब्सिडियरी को मंजूरी

जायडस लाइफसाइंसेज को Tofacitinib (टोफासिटिनीब) दवा के 5 मिलीग्राम लिए अंतिम मंजूरी मिली है। वहीं Tofacitinib दवा के 10 मिलीग्राम के लिए शुरुआती मंजूरी मिली है।

 Tofacitinib टैबलेट के लिए कंपनी को 180 दिनों का एक्सक्लूसिव राइट्स भी मिल सकता है। कंपनी को यह एक्सक्लूसिव राइट्स 5 मिली ग्राम की दवा के लिए मिल सकता है। कंपनी की सब्सिडियरी जायडस फार्मास्यूटिकल्स इंक को Tofacitinib (टोफासिटिनीब) टैबलेट के लिए अमेरिकी ड्रग रेगुलेटर यानी यूएसएफडीए (USFDA) से मिली है। जायडस लाइफसाइंसेज दवा की अर्जी देने वाली पहली कंपनी थी जिसने पाराग्राफ -IV सर्टिफिकेशन के तहत टोफासिटिनीब के लिए आवेदन दी थी। इसलिए कंपनी इस दवा के लिए कंपनी 180 दिनों के लिए एक्सक्लूसिव अधिकार के योग्य है। इस दवा का इस्तेमाल वयस्कों में कम से लेकर ज्यादा रूमेटाइड अर्थराइटिस के इलाज में किया जाता है। इसके अलावा वयस्कों में सोरियाटिक अर्थराइटिस के इलाज में किया जाता है। साथ ही अलसरेटिव कोलाइटिस (सूजन) के इलाज में भी किया जाता है।दवा का उत्पादन कंपनी के अहमदाबाद स्थित मोरैया के ग्रुप मैन्युफैक्चरिंग इकाई में होगा। अमेरिका में इस दवा का सालाना कारोबार 90 करोड़ डॉलर है। कंपनी को अब तक 352 दवाओं के लिए मंजूरी मिल चुकी है, वहीं 440 दवाओं के लिए अर्जी दी थी। कंपनी 2003-04 से दवाओं के लिए अर्जी दे रही है। कंपनी का शेयर बीएसई पर 0.79% चढ़ कर 482.35 रुपये प्रति शेयर पर बंद हुआ है।

(शेयर मंथन, 23 मार्च, 2023)