एलेम्बिक फार्मा को अमेरिकी ड्रग रेगुलेटर यानी यूएसएफडीए (USFDA) से दवा के लिए अंतिम मंजूरी मिली है।
कंपनी को यह मंजूरी ग्लाइकोपाइरोलेट इंजेक्शन के जेनरिक संस्करण के लिए अंतिम मंजूरी मिली है। इस दवा का इस्तेमाल ऑपरेशन से पहले मरीज को दिया जाता है। इसका इस्तेमाल सैलिवरी ग्लैंड (ग्रंथि) और रेस्पाइरेटरी सेक्रेशन यानी स्राव को रोकने के लिए किया जाता है। कंपनी को ग्लाइकोपाइरोलेट इंजेक्शन की अर्जी यानी एएनडीए (एब्रिविएटेड न्यू ड्रग अप्लीकेशन) आवेदन को यूएसएफडीए से मंजूरी मिली है। कंपनी को यह मंजूरी अलग-अलग क्षमताओं के लिए मिली है जिसमें 0.2 मिली ग्राम/1 मिली लीटर, 0.4 मिली ग्राम/2 मिली लीटर (0.2 मिली ग्राम/मिली लीटर) सिंगल डोज वायल और 1 मिली ग्राम/5 मिली लीटर (0.2 मिली ग्राम/मिली लीटर) और 4 मिली ग्राम/20 मिली लीटर (0.2 मिली ग्राम/मिली लीटर) मल्टीपल (एक से ज्यादा) डोज वाली क्षमताओं के लिए मिला है।
कंपनी ने एक्सचेंज को दी गई जानकारी में इस बात का जिक्र किया है। कंपनी के जेनरल स्टेराइल इकाई से मंजूर की गई पहला इंजेक्टेबल उत्पाद है। इस इकाई की जांच अगस्त 2022 में की गई थी। साथ ही इस दवा का इस्तेमाल वयस्कों में पेप्टिक अल्सर के इलाज में भी किया जाता है। ओरल मेडिकेशन काम नहीं करने की स्थिति में भी इस दवा का इस्तेमाल किया जाता है। आईक्यूवीआईए (IQVIA) के आंकड़ों के मुताबिक जून में खत्म हुए पिछले 12 महीनों के दौरान इस दवा की सालाना बिक्री 4.2 करोड़ डॉलर है।
(शेयर मंथन,01 नवंबर 2022)
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