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जायडस लाइफसाइंसेज को यूएसएफडीए से दवा के लिए शुरुआती मंजूरी

दवा कंपनी जायडस लाइफसाइंसेज को अमेरिकी ड्रग रेगुलेटर यानी यूएसएफडीए (USFDA) से दवा की बिक्री के लिए शुरुआती मंजूरी मिली है।

 कंपनी को यह मंजूरी उसके अमेरिकी सब्सिडियरी को मिली है। इस दवा का इस्तेमाल थायरॉयड हार्मोन की कमी से होने वाली बीमारी के लिए किया जाता है। कंपनी को अमेरिकी बाजार में लेवोथाइरॉक्सिन सोडियम इंजेक्शन (Levothyroxine Sodium) की बिक्री के लिए शुरुआती मंजूरी मिली है। मिक्सोडेमा (Myxoedema) शरीर गठन संबंधी रोग है जो थायरॉयड ग्रंथि के कमजोर होने के कारण उत्पन्न होता है। यह दवा, 100,200 और 500 एमसीजी प्रति वायल (इंजेक्शन) (mcg/vial) में उपलब्ध है। लेवोथाइरॉक्सिन सोडियम इंजेक्शन की मैन्युफैक्चरिंग फ्रेजेनियस काबी (Fresenius Kabi USA, LLC) करती है। इस दवा का उत्पादन कंपनी के गुजरात के वडोदरा स्थित जरोद इकाई में होगा। अमेरिकी बाजार में दवा की सालाना बिक्री 4.5 करोड़ डॉलर है। ग्रुप के पास फिलहाल 334 दवाओं की मंजूरी है। कंपनी ने अभी तक 431 दवाओं के लिए अर्जी दी है। कंपनी 2003-04 से दवाओं के लिए अर्जी दे रही है। कंपनी का शेयर बीएसई (BSE) पर 0.20% गिर कर 401 प्रति शेयर पर बंद हुआ।

 (शेयर मंथन 28 नवंबर, 2022)

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