जायडस लाइफसाइंसेज को यूएसएफडीए से दवा को अंतिम मंजूरी

जायडस लाइफसाइंसेज को अमेरिकी ड्रग रेगुलेटर यानी यूएसएफडीए (USFDA) से दवा को अंतिम मंजूरी मिली है। कंपनी को Icosapent Ethyl कैप्सूल के लिए यूएसएफडीए से अंतिम मंजूरी मिली है। कंपनी को अमेरिकी बाजार में ट्राइग्लिसराइड की मात्रा कम करने के लिए इस्तेमाल होने वाली दवा के लिए मंजूरी मिली है।

 यूएसएफडीए से मंजूरी मिलने के बाद कंपनी इस दवा को अमेरिकी बाजार में बेच सकेगी। यह दवा 0.5 मिली ग्राम और 1 मिली ग्राम की क्षमता में मौजूद है। इस दवा का इस्तेमाल हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया वाले वयस्क मरीजों में ट्राइग्लिसराइड के स्तर को कम करने के लिए किया जाता है। ट्राइग्लिसराइड की मात्रा 500 mg/dL होने पर इस दवा का इस्तेमाल होता है। कंपनी को Icosapent Ethyl के लिए statin therapy में इस्तेमाल करने के लिए मंजूरी नहीं मिली है। हर्ट अटैक के खतरे को कम करने के लिए दवा के इस्तेमाल को मंजूरी नहीं मिली है। ट्राइग्लिसराइड की मात्रा ≥150 मिली ग्राम/डेसी लीटर से ज्यादा होने से पैदा खतरों में इसका इस्तेमाल नहीं होता है। इस दवा दवा का अमेरिकी बाजार में सालाना बिक्री 131.6 करोड़ डॉलर है। जायडस लाइफसाइंसेज का शेयर बीएसई (BSE) पर 0.25% गिर कर 516 रुपए प्रति शेयर पर बंद हुआ। कंपनी के 365 दवाओं की अर्जी को अब तक मंजूरी मिल चुकी है। कंपनी अब तक 440 दवाओं के लिए अर्जी दे रखी है। कंपनी 2003-04 से दवाओं की अर्जी दे रही है।

(शेयर मंथन 24 अप्रैल,2023)