ल्यूपिन के मंडीदीप इकाई को यूएसएफडीए से 8 आपत्तियां जारी

 दवा कंपनी ल्यूपिन को अमेरिकी ड्रग रेगुलेटर यानी यूएसएफडीए (USFDA) से झटका लगा है। कंपनी के मंडीदीप इकाई के एपीआई (API) उत्पादन इकाई को 8 आपत्तियां जारी की गई है।

यह आपत्तियां हर उत्पाद और कच्चे माल के उत्पादन के लिए जारी किया गया है। यूएसएफडीए ने कंपनी को फॉर्म 483 जारी किया गया है। अमेरिकी ड्रग रेगुलेटर ने जांच में फूड ड्रग ऐंड कॉस्मेटिक एक्ट (FD&C) के नियमों का उल्लंघन पाया है। यूएसएफडीए ने मंडीदीप इकाई की जांच 14 नवंबर से 23 नवंबर से बीच की थी। कंपनी की जांच फॉर्म 483 के साथ 8 आपत्तियां जारी की गई। कंपनीने ड्रग रेगुलेटर को भरोसा दिया है कि वह जल्द ही आपत्तियों को दूर कर लेगी। कंपनी आपत्तियों को दूर करने के लिए यूएसएफडीए के साथ मिलकर काम करेगी। कंपनी ने 30 अक्टूबर को जानकारी दी थी कि अमेरिकी ड्रग रेगुलेटर यानी यूएसएफडीए ने दवा की मंजूरी से पहले जांच के बाद नागपुर इकाई को फॉर्म 483 के साथ 5 आपत्तियां जारी की गई थी। कंपनी की यह इंजेक्टेबल मैन्युफैक्चरिंग इकाई है। इस खबर के बाद ल्यूपिन का शेयर 0.15% गिर कर 718 रुपये प्रति शेयर पर बंद हुआ।

 (शेयर मंथन 24 नवंबर, 2022)

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