दवा की नामी कंपनी सन फार्मा को अमेरिकी ड्रग रेगुलेटर यानी यूएसएफडीए (USFDA) से झटका लगा है। कंपनी को यूएसएफडीए से वॉर्निंग लेटर यानी चेतावनी पत्र मिला है।
कंपनी को यह चेतावनी पत्र उसके हलोल इकाई के लिए मिला है। आपको बता दें कि यह इकाई पहले से ही यूएसएफडीए के इंपोर्ट अलर्ट की सूची में है। यूएसएफडीए से कंपनी को जारी चेतावनी पत्र में नियमों के उल्लंघन की बात कही गई है। यह उल्लंघन मौजूदा गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (cGMP) नियम से जुड़ा है। अमेरिकी ड्रग रेगुलेटर आगे चलकर चेतावनी पत्र से जुड़ी जानकारी साझा करेगी। आपको बता दें कि 8 दिसंबर को सन फार्मा ने गुजरात स्थित हलोल इकाई को यूएसएफडीए ने इंपोर्ट अलर्ट में डाल दिया था। इंपोर्ट अलर्ट के तहत इस इकाई से उत्पादित दवाओं को अमेरिका में बिक्री से इनकार करने का अधिकार है। आम तौर पर यूएसएफडीए से जारी चेतावनी पत्र में जिन बातों का जिक्र किया जाता है,उसमें मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस,उत्पादों से जुड़ी समस्याएं, दवा के इस्तेमाल से जुड़ी गलत जानकारी शामिल है। यूएसएफडीए ने चेतावनी पत्र में इस बात को स्पष्ट तौर पर लिखा है कि कंपनी को जिन समस्याओं को लेकर आगाह किया है,उसे जल्द दूर करना होगा। साथ ही समस्या को दूर करने के लिए निर्देश और समयसीमा की भी जानकारी देनी होगी। कंपनी की ओर से समस्याओं को सुधार करने के बाद यूएसएफडीए उसकी जांच करेगा कि वह पर्याप्त है या नहीं।
(शेयर मंथन 16 दिसंबर, 2022)
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