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ल्यूपिन को यूएसएफडीए से दवा को शुरुआती मंजूरी

 दवा कंपनी ल्यूपिन को अमेरिकी दवा रेगुलेटर यानी यूएसएफडीए (USFDA) से ड्रोस्पिरेनोन (Drospirenone) दवा की बिक्री के लिए मंजूरी मिली है।

इस दवा का इस्तेमाल प्रेग्नैंसी यानी गर्भधारण को रोकने के लिए इस्तेमाल किया जाता है। कंपनी को इस दवा की अर्जी के लिए शुरुआती मंजूरी मिली है। यह दवा 4 मिली ग्राम की क्षमता में उपलब्ध होगा। यह दवा अमेरिकी कंपनी एग्जेलेटिस (Exeltis) के स्लाइंड (Slynd) का जेनरिक संस्करण है। इस दवा का अमेरिकी बाजार में सालाना बिक्री 14.1 करोड़ डॉलर है। इसके अलावा कंपनी ने एक्सचेंज की ओर से मांगी सफाई पर जानकारी दी है। कंपनी के मुताबिक यूएसएफडीए (USFDA) से तारापुर इकाई को वॉर्निंग लेटर (चेतावनी पत्र) मिला है। यूएसएफडीए ने तारापुर इकाई की जांच 22 मार्च से 4 अप्रैल के दौरान की थी। कंपनी ने यूएसएफडीए को भरोसा दिया है कि वह रेगुलेटर की चिंताओं को जल्द दूर कर लेगी। वहीं कंपनी ने कहा कि इस चेतावनी पत्र का आपूर्ति और आय पर कोई असर देखने को नहीं मिलेगा। शुक्रवार को एनएसई (NSE) पर ल्यूपिन का असर 0.33% गिर कर 709.80 रुपये पर बंद हुआ।

(शेयर मंथन 05 नवंबर, 2022)

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