हैदराबाद की नामी दवा कंपनी डॉ रेड्डीज के लिए बुरी खबर है। कंपनी को अमेरिकी ड्रग रेगुलेटर यूएसएफडीए (USFDA) से बड़ा झटका लगा है। कंपनी के आंध्र प्रदेश में स्थित इकाई को यूएसएफडीए से 4 आपत्तियां जारी हुई हैं।
एक्सचेंज को दी गई जानकारी के मुताबिक आंध्र प्रदेश के श्रीकाकुलम एपीआई (API) इकाई (CTO-6) को जांच के बाद 4 आपत्तियां जारी की गई है। इकाई की जांच 30 मई से 7 जून के दौरान की गई थी। कंपनी के मुताबिक यूएसएफडीए ने एपीआई इकाई (CTO-6) में जीएमपी (GMP) यानी गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेज की जांच की थी। कंपनी को फॉर्म 483 के साथ 4 आपत्तियां जारी की गई हैं। कंपनी तय समय में यूएसएफडीए की ओर से उठाई गई आपत्तियों को दूर करेगी। आपको बता दें कि फॉर्म 483 आपत्तियों की एक सूची है जो कि जांच के बाद रेगुलेटर की ओर से दी जाती है। हालाकि फॉर्म 483 जीएमपी कंप्लायंस को लेकर अंतिम फैसला नहीं होता है। फॉर्म 483 जारी होने के कंपनी को इसका जवाब देने के लिए 15 दिनों का वक्त मिलता है। इसमें कंपनी आपत्तियों को दूर करने के लिए उठाए गए कदमों की जानकारी से यूएसएफडीए को अवगत कराता है। डॉ रेड्डीज का शेयर 0.74% चढ़ कर 6106.15 रुपये प्रति शेयर पर बंद हुआ ।
(शेयर मंथन, 10 जून 2024)
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