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ग्लेनमार्क फार्मा के दवा की अर्जी को यूएसएफडीए से मंजूरी

दवा कंपनी ग्लेनमार्क फार्मा की अर्जी को अमेरिकी ड्रग रेगुलेटर यानी यूएसएफडीए से अंतिम मंजूरी मिली है। कंपनी को Tacrolimus यानी टैक्रोलिमस दवा की अर्जी sANDA मंजूरी मिली है। इसे sANDA (Supplemental Abbreviated New Drug Application) यानी सप्लीमेंटल एब्रिविएटेड न्यू ड्रग एप्लीकेशन कहा जाता है।

 इस दवा का इस्तेमाल त्वचा से जुड़ी बीमारी के इलाज में किया जाता है। टैक्रोलिमस दवा प्रोटोपिक (Protopic) की जेनरिक है। अमेरिका में इस दवा का सालाना 1.54 करोड़ डॉलर का कारोबार है। प्रोटोपिक (Protopic) दवा का उत्पादन लियो फार्मा के द्वारा किया जाता है। अमेरिका में इस दवा का वितरण अमेरिकी सब्सिडियरी ग्लेनमार्क फार्मास्यूटिकल्स इंक के जरिए की जाएगी। कंपनी के पोर्टफोलियो में फिलहाल 184 उत्पाद हैं जिसके अमेरिका में वितरण के लिए मंजूरी मिली है। कंपनी के अमेरिकी ड्रग रेगुलेटर यूएसएफडीए के पास 51 दवाओं की अर्जी लंबित है। इसके अलावा कंपनी बाहरी स्तर पर करार के विकल्प तलाशते रहती है ताकि मौजूदा पाइपलाइन और पोर्टफोलियो में वृद्धि की जा सके। कंपनी का शेयर बीएसई पर 2.44% गिर कर 778 रुपये प्रति शेयर पर बंद हुआ।

 (शेयर मंथन, 17 अगस्त 2023)

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