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जायडस लाइफसाइंसेज की दवा को यूएसएफडीए से अंतिम मंजूरी मिली

 जायडस लाइफसाइंसेज (जिसे पहले कैडिला हेल्थकेयर के नाम से जाना जाता था) की सब्सिडियरी को अमेरिकी ड्रग रेगुलेटर यूएसएफडीए से दवा के लिए मंजूरी मिली है। दवा के लिए यह अंतिम मंजूरी कंपनी की सब्सिडियरी जायडस वर्ल्डवाइड डीएमसीसी (DMCC) को मिली है।

 खास बात यह है कि कंपनी को इस दवा की बिक्री के लिए 180 दिनों का एक्सक्लूसिव अधिकार मिला है। कंपनी को यह मंजूरी ब्रेक्सपिप्राजोल (Brexpiprazole) दवा के लिए मंजूरी मिली है। इस दवा का इस्तेमाल साइजोफ्रेनिया के लक्षणों को दूर करने के लिए किया जाता है। यह दवा 0.25,0.5,1, 2, 3 और 4 मिली ग्राम क्षमता में मौजूद होगा। खास बात यह है कि इस दवा के लिए अर्जी देने वाली जायडस लाइफसाइंसेज पहली कंपनी है। कंपनी ने इस दवा के लिए पाराग्राफ-IV सर्टिफिकेशन के तहत दवा के लिए अर्जी दी थी। पाराग्राफ-IV सर्टिफिकेशन के तहत दवा के लिए अर्जी दिए जाने से ही कंपनी को बिक्री के लिए 180 दिनों का एक्सक्लूसिव अधिकार मिला है।

ब्रेक्सपिप्राजोल दवा का इस्तेमाल डिप्रेशन से जुड़े मामलों में किया जाता है। इसका इस्तेमाल व्यस्कों में बड़े स्तर पर डिप्रेशन से जुड़े मामलों में किया जाता है। साथ ही व्यस्कों सहित 13 साल और इससे बड़े उम्र के बच्चों में साइजोफ्रेनिया के इलाज में इस दवा का इस्तेमाल किया जाता है। अमेरिका में इस दवा की सालाना बिक्री 154.8 करोड़ डॉलर है। कंपनी को अब तक 340 दवाओं के लिए मंजूरी मिल चुकी है। कंपनी ने अब तक 431 दवाओं के लिए अर्जी दी है। कंपनी 2003-04 से दवाओं के लिए अर्जी देना शुरू की है। बीएसई (BSE) पर कंपनी का शेयर 0.65% गिर कर 449.20 रुपये प्रति शेयर पर बंद हुआ।

 

(शेयर मंथन 12 जनवरी, 2023)

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