सिंगापुर सब्सिडियरी को अमेरिकी ड्रग रेगुलेटर से दवा के लिए मंजूरी

 स्ट्राइड्स फार्मा साइंस लिमिटेड के सिंगापुर सब्सिडियरी को अमेरिकी ड्रग रेगुलेटर यानी यूएसएफडीए (USFDA) से दवा को मंजूरी मिली है। कंपनी की सब्सिडियरी को जेनरिक पोटैशियम क्लोराइड ओरल सॉल्यूशन के लिए मंजूरी मिली है।

 इस ओरल सॉल्यूशन का इस्तेमाल खून में पोटैशियम की मात्रा कम होने से रोकने के लिए किया जाता है। यूएसएफडीए से स्ट्राइड फार्मा ग्लोबल,सिंगापुर को दवा के लिए मंजूरी मिली है। कंपनी को पोटैशियम क्लोराइड ओरल सॉल्यूशन के 40 mEq/15mL (20 फीसदी) क्षमता के लिए मंजूरी मिली है। यह दवा जीनस लाइफसाइंसेज इंक के रेफरेंस लिस्टेड ड्रग (RLD) पोटैशियम क्लोराइड ओरल सॉल्यूशन 40 mEq/15mL (20 फीसदी) बायो इक्विवैलेंट यानी समान है।साथ ही इसका असर भी इसके समान ही होता है। दवा की मंजूरी से कंपनी के पोटैशियम क्लोराइड फ्रेंचाइजी में और मजबूती आएगी। इसमें ओरल सॉल्यूशन के लिए ER (extended-release) कैप्सूल और ER टैबलेट शामिल हैं। कंपनी के पाइपलाइन में पोटैशियम क्लोराइड के उत्पाद भी शामिल हैं। इन उत्पादों को वित्त वर्ष 2024 में मंजूरी और बाजार में आने की उम्मीद है। संपूर्ण पोटेशियम क्लोराइड के उत्पादों का अमेरिकी बाजार में सालाना 33 करोड़ डॉलर की बिक्री होती है। यह उत्पाद कंपनी के बंगलुरु इकाई में होगा और स्ट्राइड्स फार्मा इंक के जरिए अमेरिकी बाजार में इन दवाओं की बिक्री होगी।

 (शेयर मंथन, 21 नवंबर 2022)

 

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