दवा कंपनी सिप्ला के गोवा इकाई को अमेरिकी ड्रग रेगुलेटर यानी यूएसएफडीए (USFDA) ने OAI कैटेगरी का दर्जा दिया है। ओएआई यानी ऑफिशयल एक्शन इंडिकेटेड। यूएसएफडीए की ओर से ओएआई का दर्जा मिलने से कंपनी के दवा की मंजूरी पर भी असर देखने को मिल सकता है।
अमेरिकी बाजार में दवा बिक्री के लिए इकाई से उत्पाद मंजूरी पर असर पड़ेगा। यूएसएफडीए के मुताबिक ओएआई का मतलब जांच में आपत्तिजनक चीजें पाई गईं। जांच के बाद रेगुलेटर की ओर से प्रशासनिक स्तर पर प्रतिबंध लगाने का इशारा किया गया। इसका साफ मतलब है कि जांच में वैसी प्रक्रियाएं और स्थितियां देखने को मिली जिसे तत्काल प्रभाव से सही किए जाने की जरूरत है। कंपनी ने एक्सचेंज को दी गई जानकारी में बताया है कि अमेरिकी ड्रग रेगुलेटर यानी यूएसएफडीए ने गोवा इकाई को 'ओएआई' कैटेगरी में डाला है। यूएसएफडीए मौजूदा इकाई से उत्पादों की मंजूरी पर रोक जारी रख सकता है जब तक कि जांच में उठाई गई आपत्तियों को दूर नहीं किया जाए। कंपनी स्थिति से निपटने के लिए नए उत्पादों की मंजूरी के लिए दूसरी योजना पर विचार कर रहा है।कंपनी यूएसएफडीए की ओर से उठाई गई आपत्तियों को तय समय मे दूर करने के लिए मिल कर काम कर रही है। कंपनी ने अगस्त में गोवा इकाई की जांच की थी।
(शेयर मंथन, 25 नवंबर 2022)
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